A reiterada solicitação desta nova edição trouxe-nos indizível satisfação, não só pela constatação de que esta obra continua correspondendo a nossas expectativas, mas sobretudo pelo fato de tal se verificar 10 anos após a primeira edição. Assim, os autores achavam emprescindível atualizá-la, bem como acrescentar-lhe alguns relevantes capítulos, dada a constante evolução no campo da pesquisa e a nova abordagem nos conceitos de qualidade, fruto de uma tendência mundial de harmonização regulatória. Esperamos assim continuar mantendo vivo nosso ideal de atender às atuais necessidades na área de qualidade de medicamentos, correlatos e cosméticos, dada sua vital importância.