O Brasil vem, nos últimos anos, participando de uma forma crescente em estudos clínicos com foco no desenvolvimento de novos fármacos, testes diagnósticos, equipamentos ou aparelhos e dispositivos que
ajudam no tratamento de enfermidades. As indústrias farmacêuticas, nacionais e internacionais, estão cada vez mais preocupadas em contar com centros de pesquisa que estejam aptos a garantir que a condução desses estudos por elas patrocinados cumpra os padrões nacionais e internacionais de qualidade científica e ética. O aprimoramento desses centros contribuirá, portanto, para a exposição do país e sua maior inclusão global nesta área de atuação. Este manual pretende ajudar os centros de pesquisa fornecendo conhecimento básico nas principais etapas da condução de estudos clínicos.